채용공고
- 등록일 : 2024-08-13 등록자 : worknet
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모집조건
- 마감일 상시모집
- 성별성별무관
- 연령연령무관
- 모집직종
지원방법
- 전화
- 직접방문
- 휴대폰
- 문자메시지
- 카카오톡
근무조건
- 급여 30,000,000원/연봉
- 근무형태정규직
- 근무시간09:00 ~ 18:00
- 근무기간
- 근무요일주 5일
- 테마형태
- 복리후생
모집마감일
상시모집
D-5
마감임박! 입사지원을 서둘러 주세요.
채용담당자 정보
- 담당자워크넷 [대전고용센터]
- 연락처042-480-3946
- 이메일
※구직이 아닌 광고 등의 목적으로 연락처를 이용할 경우 법적 처벌을 받을 수 있습니다.
근무지 정보
- 근무지명주식회사셀바스헬스케어
- 근무지주소
- 인근 지하철
- 인근 대학교
상세모집내용
[담당업무] 의료기기 인허가 담당(RA)
√ ISO 13485 요구사항에 대한 이해,
제품 규격 및 법적 요구사항 조사 및 분석 가능자
√ 국내/해외 의료기기 인허가 기술문서 작성
√ 국내/해외 전기전자 의료기기 인허가 등록 및 유지
- Class II 등급, 전기전자 의료기기(제조/수입) 인허가
* MFDS, CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP, CFDA 등
* ISO 27001 / ISO 27701
- Class II 등급, 소프트웨어 의료기기 (수입) 인허가
- Class I 등급, 의료기기 (수입) 인허가
√ 품질문서 관리
- 품질매뉴얼 / 절차서 제정 및 개정, 유지관리
- 내부감사, CAPA 작성 및 관리
[지원자격]
√ 학력 : 4년제 대졸 이상( 공학, 자연, 생명과학 계열)
√ RA 경력 2년 이상
[우대사항]
- 의료기기 RA전문가 2급 이상의 자격증 보유
- GMP, MFDS, CE MDR, ISO 13485 심사대응 경험
- 전기/전자/컴퓨터학과 또는 의료공과계열 졸업자
- 혁신의료기기 관련 업무 경험자
- Proficient oral and written communication
skill in English
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